यूरोपीय संघ - इतालवी - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agenti antitrombotici - brilique, co somministrato con acido acetilsalicilico (asa), è indicato per la prevenzione di eventi atherothrombotic in pazienti adulti withacute sindromi coronariche (acs) ora la storia di infarto del miocardio (mi) e un alto rischio di sviluppare un atherothrombotic eventbrilique, co-somministrato con acido acetilsalicilico (asa), è indicato per la prevenzione di eventi atherothrombotic in pazienti adulti con una storia di infarto del miocardio (mi si è verificato almeno un anno fa) e un alto rischio di sviluppare un evento atherothrombotic.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - budesonide / formoterolo teva è indicato solo negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. asthmabudesonide/formoterol teva è indicato nel trattamento regolare dell'asma, in cui l'uso di una combinazione di corticosteroidi inalatori e long-acting β2 adrenergici agonisti) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione β 2 adrenergici agonisti. orin pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria e long-acting β2 adrenergici agonisti. copdsymptomatic trattamento di pazienti con bpco grave (fev1 < 50% del predetto normale) e una storia di ripetute riacutizzazioni, che hanno sintomi significativi nonostante la terapia regolare con lunga durata d'azione broncodilatatori.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - budesonide / formoterolo teva pharma b. è indicato solo negli adulti dai 18 anni in su. asthmabudesonide/formoterolo teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - ipercolesterolemia - agenti modificanti i lipidi - cholestagel co-somministrato con un 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduttasi (statina) sono indicato come terapia aggiuntiva alla dieta per un'additiva riduzione nei livelli di basso-densità-lipoproteina-colesterolo (ldl-c) in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria che non sono adeguatamente controllati con una statina da solo. cholestagel come monoterapia è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta per la riduzione dei livelli elevati di colesterolo totale e di ldl-c in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria, in cui una statina sia ritenuto inopportuno o non è ben tollerata. cholestagel può essere utilizzato anche in combinazione con ezetimibe, con o senza una statina in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria, compresi i pazienti con ipercolesterolemia familiare (vedere la sezione 5.

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teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - agenti antitrombotici - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. pazienti adulti affetti da sindrome coronarica acuta:non-st-segment elevation sindrome coronarica acuta (angina instabile o non-q infarto miocardico), inclusi pazienti sottoposti a posizionamento di stent in seguito a intervento coronarico percutaneo, in associazione con acido acetilsalicilico (asa). st segment elevation infarto miocardico acuto, in combinazione con asa in medicalmente trattati i pazienti eleggibili per la terapia trombolitica. prevenzione di atherothrombotic e di eventi tromboembolici in fibrillazione fibrillationin pazienti adulti con fibrillazione atriale che hanno almeno un fattore di rischio per eventi vascolari, non sono adatti per il trattamento con antagonisti della vitamina k (vka) e che hanno un basso rischio di sanguinamento, il clopidogrel è indicato, in associazione con asa per la prevenzione di atherothrombotic ed eventi tromboembolici, tra cui ictus.

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takeda gmbh - pantoprazolo - reflusso gastroesofageo - gli inibitori della pompa protonica - trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (e. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.

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novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosoppressori - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriasica arthritiscosentyx, da solo o in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva in pazienti adulti, quando la risposta alla precedente disease-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia è stata inadeguata. assiale spondyloarthritis (axspa)spondilite anchilosante, radiografici assiale spondyloarthritis)cosentyx è indicato per il trattamento della spondilite anchilosante attiva in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

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astrazeneca ab - roflumilast - malattia polmonare, ostruttiva cronica - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - daliresp è indicato per il trattamento di mantenimento di grave malattia polmonare ostruttiva cronica (copd) (fev1 post-broncodilatatore meno del 50% preveduto) associata a bronchite cronica nei pazienti adulti con una storia di esacerbazioni frequenti come add-on al trattamento broncodilatatore.

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merck sharp dohme limited - lamivudina, raltegravir di potassio - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis è indicato in combinazione con altri medicinali anti‑retroviral per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (hiv‑1) in adulti, adolescenti e bambini dall'età di 6 anni e pesa almeno 30 kg senza presente o passato prova di resistenza virale agli agenti antivirali dell'insti (inibitore dell'integrasi strand transfer) e nrti (nucleoside reverse transcriptase inhibitor) (vedere paragrafi 4 classi. 2, 4. 4 e 5.

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janssen-cilag international n.v.    - rilpivirina cloridrato - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - edurant, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, è indicato per il trattamento del virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv‑1) infezione in pazienti treatment‑naïve antiretrovirale 12 anni di età ed oltre con una carica virale ≤ 100.000 hiv‑1 rna copie/ml. come con altri medicinali antiretrovirali, test di resistenza genotipica devono guidare l'uso di edurant.